更专业的病毒载体生产方案

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第一步 细胞培养

Gene Therapy pictogram

目前使用 HEK293 细胞转染生产腺相关病毒（AAV）和其他病毒是最广泛使用的系统。在专为HEK293细胞设计的HyClone™ peak expression 培养基中进行病毒载体的生产，可选用悬浮或贴壁的培养方式，并稳定放大到500L及以上，全程符合GMP标准。iCELLis™系统提供小至0.53 m2，大至500 m2的贴壁细胞培养面积；ReadyToProcess WAVE™ 25以超柔和的波浪搅拌助力从300 mL到25 L的小试规模悬浮细胞培养，Xcellerex™ XDR则提供10-2000L的放大方案。

   利用 iCELLis 固定床生物反应器对动物细胞进行高效培养

硬件

iCELLis™ Nano bioreactor system
  • 为贴壁细胞设计的自动化一次性固定床生物反应器
  • 高密度固定床，超高容积生产率
  • 独特瀑布式系统，高效传氧和消除CO2
  • 灌注/再循环模式，简化下游工艺
  • 适于PD和GMP生产，易放大
ReadyToProcess WAVE™ 25 摇床
  • 为悬浮细胞设计，满足批培养、灌流、转染的波浪式一次性生物反应器
  • 更低的抗氧化剂配方
  • 7-12um截留膜，高密度灌流不易堵塞
  • 波浪混合，适合转染和低剪切培养
  • 可适用于大规模生产中的种子培养

耗材

HyClone™ peak expression 培养基
  • 即用型培养基支持HEK 293 细胞系的生长和腺相关病毒 (AAV)的高效转染与表达
  • 无动物源成分，无水解物，含L-谷氨酰胺和P-188
  • 高转染效率，高细胞收率，稳健的病毒生产
  • 适用小规模到大规模的转染生产并无缝放大
  • 与多种基于 PEI 和脂质的转染试剂相容
  • 适用于多种 HEK 293 细胞系和 AAV 血清型

硬件

ReadyToProcess WAVE™ 25 摇床
  • 为悬浮细胞设计，满足批培养、灌流、转染的波浪式一次性生物反应器
  • 更低的抗氧化剂配方
  • 7-12um截留膜，高密度灌流不易堵塞
  • 波浪混合，适合转染和低剪切培养
  • 可适用于大规模生产中的种子培养
Xcellerex™ XDR 200
  • 易放大低剪切的一次性反应器
  • M40E搅拌桨设计，剪切力更低
  • 提供多种通气组合，可维持高Kla
  • 几何相似性设计，更容易线性放大
Magneic Mixer System
  • 易放大底剪切的一次性生物反应器
  • 大尺寸搅拌桨，保证良好混合
  • 无死角无残留的EZD排液阀
  • 可定制化设计，满足各种需求

耗材

HyClone™ peak expression 培养基
  • 即用型培养基支持HEK 293 细胞系的生长和腺相关病毒 (AAV)的高效转染与表达
  • 无动物源成分，无水解物，含L-谷氨酰胺和P-188
  • 高转染效率，高细胞收率，稳健的病毒生产
  • 适用小规模到大规模的转染生产并无缝放大
  • 与多种基于 PEI 和脂质的转染试剂相容
  • 适用于多种 HEK 293 细胞系和 AAV 血清型

硬件

iCELLis™ 500+ bioreactor system
  • 为贴壁细胞设计的自动化一次性固定床生物反应器
  • 高密度固定床，超高容积生产率
  • 独特瀑布式系统，高效传氧和消除CO2
  • 灌注/再循环模式，简化下游工艺
  • 全集成式自动化系统，降本增效省空间
ReadyToProcess WAVE™ 25 摇床
  • 为悬浮细胞设计，满足批培养、灌流、转染的波浪式一次性生物反应器
  • 更低的抗氧化剂配方
  • 7-12um截留膜，高密度灌流不易堵塞
  • 波浪混合，适合转染和低剪切培养
  • 可适用于大规模生产中的种子培养
Xcellerex™ XDR 200
  • 易放大低剪切的一次性反应器
  • M40E搅拌桨设计，剪切力更低
  • 提供多种通气组合，可维持高Kla
  • 几何相似性设计，更容易线性放大
Magneic Mixer System
  • 易放大底剪切的一次性生物反应器
  • 大尺寸搅拌桨，保证良好混合
  • 无死角无残留的EZD排液阀
  • 可定制化设计，满足各种需求

耗材

HyClone™ peak expression 培养基
  • 即用型培养基支持HEK 293 细胞系的生长和腺相关病毒 (AAV)的高效转染与表达
  • 无动物源成分，无水解物，含L-谷氨酰胺和P-188
  • 高转染效率，高细胞收率，稳健的病毒生产
  • 适用小规模到大规模的转染生产并无缝放大
  • 与多种基于 PEI 和脂质的转染试剂相容
  • 适用于多种 HEK 293 细胞系和 AAV 血清型

第二步 层析纯化

Gene Therapy pictogram

目前使用 HEK293 病毒载体的纯化需要可放大、经济、稳定的层析步骤，我们期望高效的空壳或其他杂质的去除，并有一个整体的高收率。我们使用Capto 基架的填料，如Capto Q，Capto AVB，Capto Core 700等，搭配ÄKTA™系统以实现从实验室PD规模到GMP生产规模的高流速、高载量、高效病毒载体纯化。

   利用不同的一次性生物反应器平台进行可放大的AAV病毒载体生产

硬件

ÄKTA pure™ 25
  • 专为多用户环境中广泛的研究应用和纯化而设计的灵活直观的层析系统
  • 模块化系统设计
  • 尺寸实用，可放于工作台或冷柜
  • 使用UNICORN™软件，操作直观灵活
  • 适用于所有实验室规模层析柱的预定义方法设置
  • 延续AKTA系统的成熟设计，保障纯化过程
ÄKTA™ avant 25
  • 专为层析填料筛选和方法优化而设计的制备型层析系统
  • 实验设计DoE节省时间和成本
  • 可制冷的集成式组分收集器保护纯化后样品
  • BufferPro自动在线缓冲液配置节省时间，提高效率
  • 便捷地进行方法创建、系统控制及结果分析
HiScale™ 10/40 层析柱
  • 专为制备层析、工艺开发和验证设计的压力稳定的空层析柱
  • 精确而稳健的层析柱装填
  • QuickLock机件，便于层析柱操作
  • 广泛的层析柱尺寸范围，实现更大的灵活性

耗材

Capto AVB
  • 专用于纯化腺相关病毒（AAV）载体的亲和填料
  • 可承载更高运行流速（220cm/h）且更耐压，易于放大
  • 可特异性结合AAV 1,2,3,5 等几个亚型，快速完成捕获
  • 载量可高达10^12 基因组拷贝 / mL
Capto Q
  • 高流速、高载量且易于放大的强阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于100 mg BSA /mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子
Capto Core 400
  • 设计用于病毒（腺相关/肠道/诺如/甲肝/乙肝/脊髓灰质炎/细小核糖核酸病毒，以及病毒样颗粒、黄热病病毒、乙脑病毒等）和其他生物大分子中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 载量大于 22 mg卵清蛋白/mL
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量400 KDa
Capto Core 700
  • 设计用于病毒（狂犬/流感/麻疹/风疹/腮腺炎/痘病毒，以及轮状病毒、腺病毒和慢病毒等）和其他生物大分子（mRNA等）中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（500 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 粒径85µm，纯化效率更高
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量700 KDa
Capto DEAE
  • 高流速、高载量且易于放大的弱阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于90 mg卵清蛋白/mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子。

硬件

AxiChrom™
  • 全自动低压层析柱
  • 智能高效装柱，操作简便
  • 支持不同规模，放大无忧
  • 文件齐全，法规符合
BPG™
  • 工业级玻璃层析柱
  • 卫生级设计
  • 适用多种层析填料和工艺
  • 文件齐全，法规符合性好
ÄKTA ready™ 450
  • 小规模GMP生产一次性层析系统
  • 低保留体积适合VV 临床I-II期规模
  • 全封闭一次性流路无需清洁验证
  • 灵活设计，安装快速简便
ÄKTA™ pilot 600R
  • 中试规模GMP生产层析系统
  • 模块化设计，配置灵活
  • 无缝线性放大
  • 良好的GMP符合性
ÄKTA ready™
  • 一次性层析系统
  • 一次性封闭流路，免除清洁验证
  • 快速生产批间和产品切换，降低交叉污染风险
  • 统一UNICORN软件平台，灵活放大

耗材

Capto AVB
  • 专用于纯化腺相关病毒（AAV）载体的亲和填料
  • 可承载更高运行流速（220cm/h）且更耐压，易于放大
  • 可特异性结合AAV 1,2,3,5 等几个亚型，快速完成捕获
  • 载量可高达10^12 基因组拷贝 / mL
Capto Q
  • 高流速、高载量且易于放大的强阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于100 mg BSA /mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子
Capto Core 400
  • 设计用于病毒（腺相关/肠道/诺如/甲肝/乙肝/脊髓灰质炎/细小核糖核酸病毒，以及病毒样颗粒、黄热病病毒、乙脑病毒等）和其他生物大分子中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 载量大于 22 mg卵清蛋白/mL
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量400 KDa
Capto Core 700
  • 设计用于病毒（狂犬/流感/麻疹/风疹/腮腺炎/痘病毒，以及轮状病毒、腺病毒和慢病毒等）和其他生物大分子（mRNA等）中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（500 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 粒径85µm，纯化效率更高
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量700 KDa
Capto DEAE
  • 高流速、高载量且易于放大的弱阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于90 mg卵清蛋白/mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子。

硬件

AxiChrom™
  • 全自动低压层析柱
  • 智能高效装柱，操作简便
  • 支持不同规模，放大无忧
  • 文件齐全，法规符合
BPG™
  • 工业级玻璃层析柱
  • 卫生级设计
  • 适用多种层析填料和工艺
  • 文件齐全，法规符合性好
ÄKTA ready™ 450
  • 小规模GMP生产一次性层析系统
  • 低保留体积适合VV 临床I-II期规模
  • 全封闭一次性流路无需清洁验证
  • 灵活设计，安装快速简便
ÄKTA™ pilot 600R
  • 中试规模GMP生产层析系统
  • 模块化设计，配置灵活
  • 无缝线性放大
  • 良好的GMP符合性
ÄKTAprocess™ 6 mm Std
  • 商业化生产规模层析系统
  • 灵活配置，可满足不同的工艺需求；
  • 软硬件全面升级，实现高效智能的下游层析；
  • 适用于 GMP 级别的制造，可选择各种自动化解决方案
ÄKTA ready™
  • 一次性层析系统
  • 一次性封闭流路，免除清洁验证
  • 快速生产批间和产品切换，降低交叉污染风险
  • 统一UNICORN软件平台，灵活放大

耗材

Capto AVB
  • 专用于纯化腺相关病毒（AAV）载体的亲和填料
  • 可承载更高运行流速（220cm/h）且更耐压，易于放大
  • 可特异性结合AAV 1,2,3,5 等几个亚型，快速完成捕获
  • 载量可高达10^12 基因组拷贝 / mL
Capto Q
  • 高流速、高载量且易于放大的强阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于100 mg BSA /mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子
Capto Core 400
  • 设计用于病毒（腺相关/肠道/诺如/甲肝/乙肝/脊髓灰质炎/细小核糖核酸病毒，以及病毒样颗粒、黄热病病毒、乙脑病毒等）和其他生物大分子中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 载量大于 22 mg卵清蛋白/mL
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量400 KDa
Capto Core 700
  • 设计用于病毒（狂犬/流感/麻疹/风疹/腮腺炎/痘病毒，以及轮状病毒、腺病毒和慢病毒等）和其他生物大分子（mRNA等）中度纯化和精纯的多模式填料
  • 可承载更高的运行流速（500 cm/h），可使用更广泛的工艺操作范围，易于放大
  • 目标分子的流穿模式大大缩短工艺时间。与传统凝胶过滤层析相比，上样量高达100倍，线性流速更高，显著提高生产效率
  • 粒径85µm，纯化效率更高
  • 兼具多模式（分子筛、离子交换、疏水等）层析原理，截留分子量700 KDa
Capto DEAE
  • 高流速、高载量且易于放大的弱阴离子交换填料， 快速去除痕量杂质
  • 可承载更高的运行流速（700 cm/h），易于放大
  • 载量大于90 mg卵清蛋白/mL
  • 琼脂糖基架非特异性吸附小，可最大程度结合目标分子。

第三步 过滤

多功能切向流过滤系统

过滤贯穿病毒载体的生产全过程，培养基和缓冲液的除菌，料液的澄清、浓缩、换液，及超滤，我们提供覆盖上下游全流程的过滤产品，平板膜包和中空纤维的两重选择，搭配一次性或不锈钢的切向流过滤系统，为客户实现稳健可靠的过滤。

   腺病毒、腺相关病毒和慢病毒的层析纯化方案

硬件

ÄKTA flux™
  • 多功能切向流过滤系统
  • 低工作体积，支持各种浓度倍数
  • 自动化终点控制和数据记录
  • 兼容中空纤维和平板膜包
  • 多功能设计，用于超滤和微滤
  • 易于使用的操作界面，简化了系统操作
Palltronic™ Flowstar V完整性检测仪
  • 简单易用，高效可靠的完整性检测仪
  • 直接流量测量
  • 简单易用，高效可靠
  • 精细化质量风险管理
  • 符合GAMP 21CFR PART11要求
  • 灵活的网络集成和自动化

耗材

Supor™ EKV 液体除菌过滤器
  • 超级打褶和小内核孔技术，确保高流速载量
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
  • 规格齐全，从小试中试快速线性放大到生产规模
Supor™ EX EKV 液体除菌过滤器
  • 独特预过滤层和超级打褶结构，确保超高流速，适于高污堵高粘性料液
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
MaxCell 超滤中空纤维切向流滤器
  • 大体积适用、经济的切向流过滤方式
  • 经济可靠的切向流过滤方式
  • 简化设计，有效利用空间
  • 应用场景广泛，可同时满足超滤和微滤的需求
T系列Omega™膜的TFF膜包
  • 适用于研发到生产规模的切向流PES膜包
  • 高流量，高选择性，低蛋白吸附
  • 易放大
  • 增强安全性、稳定性、c重复性
  • 良好法规符合性
Supracap™ Depth Filter Capsules
  • 实验室到中试适用的性能优异的深层囊氏滤器
  • 低死体积，机械强度高，过滤性能优异
  • 组合丰富，选择多样，应用广泛
  • 封闭设计更安全，符合法规

硬件

ÄKTA flux™
  • 多功能切向流过滤系统
  • 低工作体积，支持各种浓度倍数
  • 自动化终点控制和数据记录
  • 兼容中空纤维和平板膜包
  • 多功能设计，用于超滤和微滤
  • 易于使用的操作界面，简化了系统操作
ÄKTA readyflux™
  • 全自动一次性切向流过滤系统
  • 一次性流路套件，快速项目切换
  • 灵活设计,支持不同规模
  • 自动化程度高，检测器功能强大
Allegro™ MVP Single-Use System
  • 标准化一次性多功能过滤系统
  • 一次性系统，避免交叉污染
  • 兼容除菌、深层过滤，膜层析等
  • 符合GMP 21CFR PART11要求
P系列不锈钢超滤系统
  • P系列自动超滤化系统
  • 功能灵活多样，满足不同规模生产需求
  • 自动化程度高，配方可灵活编辑
  • 产品质量稳定
  • 土化战略，缩短方案交付时间
Table-top TFF System
  • 自动化台面超滤系统
  • 设计贴合工艺需求
  • 高度自动化
  • 符合法规要求
UniFlux™ 10
  • 切向流超滤系统
  • 应用广泛，包括超滤和微滤
  • 兼容中空纤维和膜包
  • 全自动化，大幅度减少手动操作
  • 广泛的实时数据记录和报告功能
Palltronic™ Flowstar V完整性检测仪
  • 简单易用，高效可靠的完整性检测仪
  • 直接流量测量
  • 简单易用，高效可靠
  • 精细化质量风险管理
  • 符合GAMP 21CFR PART11要求
  • 灵活的网络集成和自动化

耗材

Supor™ EKV 液体除菌过滤器
  • 超级打褶和小内核孔技术，确保高流速载量
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
  • 规格齐全，从小试中试快速线性放大到生产规模
Supor™ EX EKV 液体除菌过滤器
  • 独特预过滤层和超级打褶结构，确保超高流速，适于高污堵高粘性料液
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
MaxCell 超滤中空纤维切向流滤器
  • 大体积适用、经济的切向流过滤方式
  • 经济可靠的切向流过滤方式
  • 简化设计，有效利用空间
  • 应用场景广泛，可同时满足超滤和微滤的需求
T系列Omega™膜的TFF膜包
  • 适用于研发到生产规模的切向流PES膜包
  • 高流量，高选择性，低蛋白吸附
  • 易放大
  • 增强安全性、稳定性、c重复性
  • 良好法规符合性
Supracap™ Depth Filter Capsules
  • 实验室到中试适用的性能优异的深层囊氏滤器
  • 低死体积，机械强度高，过滤性能优异
  • 组合丰富，选择多样，应用广泛
  • 封闭设计更安全，符合法规
Stax™ Disposable Depth Filter Systems
  • 一次性多用途性能优异的深层过滤系统
  • 低死体积，机械强度高，过滤性能优异
  • 封闭设计，操作直观，占地面积小
  • 组合丰富，选择多样，应用广泛

硬件

ÄKTA flux™
  • 多功能切向流过滤系统
  • 低工作体积，支持各种浓度倍数
  • 自动化终点控制和数据记录
  • 兼容中空纤维和平板膜包
  • 多功能设计，用于超滤和微滤
  • 易于使用的操作界面，简化了系统操作
ÄKTA readyflux™
  • 全自动一次性切向流过滤系统
  • 一次性流路套件，快速项目切换
  • 灵活设计,支持不同规模
  • 自动化程度高，检测器功能强大
Allegro™ MVP Single-Use System
  • 标准化一次性多功能过滤系统
  • 一次性系统，避免交叉污染
  • 兼容除菌、深层过滤，膜层析等
  • 符合GMP 21CFR PART11要求
P系列不锈钢超滤系统
  • P系列自动超滤化系统
  • 功能灵活多样，满足不同规模生产需求
  • 自动化程度高，配方可灵活编辑
  • 产品质量稳定
  • 土化战略，缩短方案交付时间
Table-top TFF System
  • 自动化台面超滤系统
  • 设计贴合工艺需求
  • 高度自动化
  • 符合法规要求
UniFlux™ 10
  • 切向流超滤系统
  • 应用广泛，包括超滤和微滤
  • 兼容中空纤维和膜包
  • 全自动化，大幅度减少手动操作
  • 广泛的实时数据记录和报告功能
Palltronic™ Flowstar V完整性检测仪
  • 简单易用，高效可靠的完整性检测仪
  • 直接流量测量
  • 简单易用，高效可靠
  • 精细化质量风险管理
  • 符合GAMP 21CFR PART11要求
  • 灵活的网络集成和自动化

耗材

Supor™ EKV 液体除菌过滤器
  • 超级打褶和小内核孔技术，确保高流速载量
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
  • 规格齐全，从小试中试快速线性放大到生产规模
Supor™ EX EKV 液体除菌过滤器
  • 独特预过滤层和超级打褶结构，确保超高流速，适于高污堵高粘性料液
  • 经验证的0.2μm除菌g过滤精度
  • 亲水性PES膜材pHj兼容性好
MaxCell 超滤中空纤维切向流滤器
  • 大体积适用、经济的切向流过滤方式
  • 经济可靠的切向流过滤方式
  • 简化设计，有效利用空间
  • 应用场景广泛，可同时满足超滤和微滤的需求
T系列Omega™膜的TFF膜包
  • 适用于研发到生产规模的切向流PES膜包
  • 高流量，高选择性，低蛋白吸附
  • 易放大
  • 增强安全性、稳定性、c重复性
  • 良好法规符合性
Stax™ Disposable Depth Filter Systems
  • 一次性多用途性能优异的深层过滤系统
  • 低死体积，机械强度高，过滤性能优异
  • 封闭设计，操作直观，占地面积小
  • 组合丰富，选择多样，应用广泛

第四步 制剂罐装

Microcell™注射剂瓶罐装机

使用一次性罐装针搭配制剂罐装系统，高效完成符合GMP要求的制剂罐装。

   对悬浮细胞瞬转技术的开发，实现可放大的AAV病毒载体生产工艺

硬件

Microcell™注射剂瓶罐装机
  • 一个封闭的机器人隔离器系统
  • 全自动且无操作手套的cGMP无菌罐装
  • 人机界面触摸屏可便捷地访问，以输入和启动罐装配方程序
  • 易于安装的一次性罐装管路和 15 分钟的过氧化氢蒸汽灭菌

耗材

Allegro™一次性罐装针
  • 一次性使用无需清洗验证
  • 不会形成液珠
  • 连接便捷，O型圈防滑
  • 不锈钢强化塑料罐装针满足FDA要求
  • 资质文件齐全

硬件

Microcell™注射剂瓶罐装机
  • 一个封闭的机器人隔离器系统
  • 全自动且无操作手套的cGMP无菌罐装
  • 人机界面触摸屏可便捷地访问，以输入和启动罐装配方程序
  • 易于安装的一次性罐装管路和 15 分钟的过氧化氢蒸汽灭菌

耗材

Allegro™一次性罐装针
  • 一次性使用无需清洗验证
  • 不会形成液珠
  • 连接便捷，O型圈防滑
  • 不锈钢强化塑料罐装针满足FDA要求
  • 资质文件齐全

硬件

Microcell™注射剂瓶罐装机
  • 一个封闭的机器人隔离器系统
  • 全自动且无操作手套的cGMP无菌罐装
  • 人机界面触摸屏可便捷地访问，以输入和启动罐装配方程序
  • 易于安装的一次性罐装管路和 15 分钟的过氧化氢蒸汽灭菌

耗材

Allegro™一次性罐装针
  • 一次性使用无需清洗验证
  • 不会形成液珠
  • 连接便捷，O型圈防滑
  • 不锈钢强化塑料罐装针满足FDA要求
  • 资质文件齐全

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